ЕМА повлекува лекови од продажба што содржат фолкодин, поради реакции опасни по живот

Европската агенција за лекови (ЕМА) препорача повлекување на лековите што содржат фолкодин од пазарот на Европската унија. Лековите се користат кај возрасни и кај деца за лекување на сува кашлица и како дополнителна терапија при третман на симптоми на настинка и грип. Фолкодинот е комерцијално достапен во многу земји како сируп.

Ова мислење е донесено по увидот на Комитетот за безбедност на лекови на Агенцијата. Тоа беше побарано од Француската агенција за лекови по прелиминарните резултати од студијата спроведена во земјата.

Имаше загриженост дека употребата на лекови со фолкодин може да ги стави луѓето во ризик од развој на анафилактички реакции на невромускулни блокирачки агенси (NMBA).

ЕМА препорачува повлекување на овластувањата за продажба на ЕУ за овие лекови бидејќи акумулираните податоци покажуваат дека употребата на фолкодин до 12 месеци пред општа анестезија со невромускулни блокирачки агенси е фактор на ризик за ненадејна, тешка и опасна по живот алергиска реакција.
Не се воспоставени ефективни мерки за минимизирање на овој ризик. Исто така, нема пациенти кај кои придобивките од фолкодинот ги надминуваат ризиците. Лековите што содржат фолкодин ќе бидат повлечени од пазарот на ЕУ и затоа повеќе нема да бидат достапни на рецепт или без рецепт.

Здравствените работници ќе треба да бараат алтернативи за третман. Тие, исто така, ќе треба да проверат дали пациентите планирани да подлежат на општа анестезија со NMBA користеле фолкодин во претходните 12 месеци.
Препораките на комисијата ќе бидат разгледани на состанок овој месец.