Вакцината против новиот коронавирус која ја развија британско-шведскиот фармацевтски конзорциум „AstraZeneca“ и Универзитетот Оксфорд, има потреба од „дополнителна студија“, потврди во четвртокот генералниот директор на групацијата по критиките на обавените резултати за нејзината ефикасност.
„Сега, кога како што се чини, ја пронајдовме најдобрата ефиканост, мораме да ја потврдиме, значи мораме да спроведеме дополнилна стидија“, вели диреторот Паскал Сорио во интервјуто за новинската агенција Bloomberg News.
Резултатот од новата меѓународна студија „би можело побрзо да се постигнат, бидејќи знаеме дека ефикасноста е висока и затоа ни е потребен помал број пациенти“, додава.
Сорио не верува дека ова дополнително испитување ќе ги забави одобрувањата за вакцината коишто треба да ги дадат регулаторите во Европската унија и во Велика Биранија, но за одобрувањето од регулаторните тела во САД ќе биде потребно малку подолго време.
Големи разлика во протоколите
Лабораториите на „AstraZeneca“ објавија во понеделникот врз основа на големите клинички испитуваа од конечната трета фаза од испитувањата спроведени во Велика Британија и во Бразил дека нивната вакцина во просек е ефикасна 70 отсто.
Меѓутоа, зад овој просечен резилтат се кријат големи разлики меѓу два различни протокола. Така, ефикасноста изнесувала 90 отсто за волонтерите кои во првиот наврат примиле половина доза, а потоа и целата доза еден месец подоцна, а за групата која во два наврата примила цели дози, исто така, во интервал од еден месец, ефикасноста изнесувала 62 отсто.
Лабораторјата на компанијата објави дека инјектирањето на половина доза во првата група испитаници е резултат на случајна грешка, па само 3.000 пациенти биле подвргнати на таквиот протокол, но сепак овие резултати говорат дека таквата шема предизвикала подобар имунолошки одговор.
Меѓутоа, критиките се засилија токму поради тоа што станува збор за помала група волонтери, како и затоа што до откритието е дојдено по грешка. Натаму, просечната возраст на групата која примила половина доза не била над 55 години, со што се исклучени различните возрасни групи.
Новата студија, поради тоа, би требало да ја оцени ефикасноста на вакцината со давање послаби дози.
Успехот на вакцината се должи на среќна случајност
Во понеделникот, кога беше објавено дека британско-шведската компанија ја создала вакцината со 90-процентна ефикасност, истовремено од „AstraZeneca“ рекоа дека среќната случајност при дозирањето им ја отворила вратата за да побараат одобрување за нивната вакцина за короанвирусот.
„Причината за половина доза е среќна случајност“, изјави тогаш за Reuters Мене Пангалос. Според него, имено, се покажало дека вакцината на тој начин е поефикасна отколку кога испитаниците ќе дибиеле полните две дози.
Во периодот кога „AstraZeneca“ кон крајот на април го започнувала своето партнерство со Оксфорд, универзитетските научници им давале дози на испитанциите во Британија. Наскоро забележале дека неуспојавите, како што се замор, главоболка и болки во раката се послаби отколку што се очекувало, рече Пангалос.
„Се навративме, проверивме и сфативме дека е дадена половина доза“, рече претставникот на „AstraZeneca“ и додаде дека компанитја потоа донела одлука да ги продолжи испитуваањата со половина доза.
Вакцината на „AstraZeneca“ има предност во однос на конкурентите на Западот, бидејќи користела традиционална технологи, како и руската вакцина „Спутник V“ којашто е развивана на веќе познати платформи за други вакцини, па затоа е и поевтина и поедноставна за складирање. Затоа што на овој начин создадените вакцини може да се чуваат на температури во обичен домашен ладилник, а не при екстремно ниски температури, како што е случајот со вакцината на американска „Moderna“ од минус 20 Целзиусови степени, односно минус 80 Целзиусови степени на американско-германскиот тандем „Pfizer/BioNtech“.
